卡托普利注射液

卡托普利注射液

氯沙坦钾片

本品主要成份为：卡托普利。 其化学名称为：1-［（2S）-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基］-L-脯氨酸 分子式：C9H15NO3S分子量：217.29

本品主要成份为氯沙坦钾。

常州制药厂有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H10970293

国药准字J20180006

1.高血压急症。2.心力衰竭。

本品适用于治疗原发性高血压。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下应用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。成人常用量一次25mg溶于10%葡萄糖液20ml，缓慢静脉注射（10分钟），随后用50mg溶于10%葡萄糖液500ml，静脉注射1小时。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗，应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有除上述不良事件外，临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率＜1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系：详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：详见说明书。老年用药：种族基于LIFE研究，尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压，但与阿替洛尔相比，氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。在所有参加LIFE研究的患者（n=9193）中，与阿替洛尔组相比，氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%（p=0.021）。在LIFE研究中，与阿替洛尔相比，氯沙坦降低黑人以外的高血压伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危险性，观测指标为心血管死亡、中风和心肌梗死的首要临床终点综合发生率(p=0.003)。然而，在这个研究中，阿替洛尔组的黑人患者与氯沙坦组相比较，其经历首要综合终点的危险性较低(p=0.03)。在黑人患者的亚组中（n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛尔组的263位患者中有29位（11%，25.9/每1000患者-年）出现首要终点,而氯沙坦组的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

1.高血压急症。2.心力衰竭。

本品适用于治疗原发性高血压。

本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。本品为无色或微黄色澄明液体。

1.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 2.下列情况慎用本品： ①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多； ②骨髓抑制； ③脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧； ④血钾过高； ⑤肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留； ⑥主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少； ⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者应在医生指导下使用；3.肝功能不全患者应慎用；4.过敏体质者慎用；5.定期监测血压和肾功能。