功能主治:室上性心动过速;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为盐酸地尔硫. |
本品活性成份为匹伐他汀钙。 |
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生产企业 |
福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20073763 |
国药准字H20193061 |
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说明 | |||
作用与功效 |
室上性心动过速;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。 |
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 |
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用法用量 |
静脉注射:成人用量,初次为10mg,临用前用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解、稀释成1%浓度,在3分钟内缓慢注射,或按体重0.15~0.25mg/kg计算剂量,15分钟后可重复,也可按体重每分钟5~15μg/kg静脉滴注。 |
通常,成人一日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1-2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg。详见说明书。 |
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副作用 |
1严重低血压或心源性休克患者。2II和III度房室传导阻滞或病窦房综合征(持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等)。3严重充血性心衰患者。4严重心肌病患者5对于药物中任一成分过敏者。6妊娠或可能妊娠的妇女。7静脉给予地尔硫卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予(几小时内)。8室性心动过速患者,宽QRS心动过 |
匹伐他汀钙片在国外(日本)批准上市前进行的临床试验,886例患者中有197例(22.2%)出现了不良反应。自(他)觉症状的不良反应50例(5.6%),主要症状包括腹痛、药疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。详见说明书。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 对小儿用药的安全性尚未得到证实。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品 老人注意事项: 一般高龄患者生理机能较低下,使用时应从低剂量开始,给药时仔细观察患者症状情况。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:)2、以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况(易引起横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】)【注意事项】1、慎重给药(以下患者需慎重给药)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用于肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告。)。(2)肾病患者或有既往史的患者(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。)。(3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等),烟酸的患者(易出现横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】项)(4)甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病(肌营养障碍等)或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者(有易出现横纹肌溶解症的报告)。(5)老年患者(参照【老年用药】)。2、重要的基本注意事项在使用本药的情况下以下几点要充分注意。(1)使用本药前,首先采用治疗高脂血症的基本疗法――食物疗法,以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。(2) |
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成分 |
室上性心动过速;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。 |
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 |
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药理作用 |
药理:通过作用于冠脉血管及末梢血管的心管平滑肌及房室结,抑制Ca2+向细胞内流入,而显示血管扩张作用及延长房室结传导时间的作用,从而对高血压、心律不齐、心绞痛有效。1.对血压的作用1)麻醉下及无麻醉下均能降低高血压,但麻醉下比无麻醉下作用强,并且对于比正常血压高的血压具有更强的降压作用(大鼠)。2)降压的同时减少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心输出量(狗)。3)不减少脑、冠脉、肾的血流量的同时,降低血压。并显示钠利尿作用(狗、猴)。2.对心律不齐的作用1)延长房室结的传导时间、有效不应期及功能不应期,对室上性快速心律不齐显示效果(狗)。2)抑制心房电刺激引起的室上性快速心律不齐(兔)。3.对心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①扩张冠状动脉主干及侧枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠动脉痉挛(猪、人)。2)心肌保护作用心肌缺血时,抑Ca2+过多流入细胞内,保持心功能·心肌能量代谢,缩小梗塞灶(狗、猫)。毒理:盐酸地尔硫给予小鼠口服,其LD50为640~740mg/kg;静脉注射LD50为58~61mg/kg。大鼠口服,其LD50为585mg/kg;静脉注射LD50为58~61mg/kg。在生殖毒性试验中,给小鼠、大鼠和兔口服大于人剂量5~10倍以上的地尔硫,可见胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有报告这些剂量可致骨骼异常,在围产期及产后的研究中,早期见个别幼仔体重减低存活率降低,发现给予>人口服剂量20倍,死胎发生率增加。本品致突试验为阴性。 |
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注意事项 |
1对以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心动过缓、I度房室传导阻滞患者(5)低血压患者(6)伴有WPW综合征或LGL综合征的房颤、房扑患者(7)正使用β-阻滞剂的患者(8)严重肝、肾功能障碍患者2重要注意事项(1)连续监测心电图和血压 |
1、慎重给药(以下患者需慎重给药) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用于肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告。)。 (2)肾病患者或有既往史的患者(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。)。 (3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等),烟酸的患者(易出现横纹肌溶解症)。(参照 |