薯蓣皂苷片

薯蓣皂苷片

阿托伐他汀钙片

　　薯蓣科植物穿龙薯蓣根茎的提取物。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

成都第一药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H51023866

国药准字H19990258

用于冠心病、心绞痛的辅助治疗。亦可用于并发高血压、高甘油三酯、高胆固醇等症的患者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次0.12g(1.5片)～0.16g(2片)，一日3次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于冠心病、心绞痛的辅助治疗。亦可用于并发高血压、高甘油三酯、高胆固醇等症的患者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品能增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量，改善心肌缺血，缓解心绞痛，并对心肌缺血和缺血再灌注损伤产生保护作用;还具有调节脂质代谢、改善血液流变性的作用，可降低血清胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和氧化修饰低密度脂蛋白含量，降低高、低切变率下的全黏度，因此可减轻动脉壁脂质润及斑块形成，从而防治动脉粥样硬化。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。