功能主治:原发性轻、中度高血压症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
尼索地平 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
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生产企业 |
山东淄博新达制药有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020674 |
国药准字H20203097 |
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说明 | |||
作用与功效 |
原发性轻、中度高血压症。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
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用法用量 |
口服,成人每次5~10mg,每日1次。 |
口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状,建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂,例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
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副作用 |
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验,大量可致指(趾)畸形,在孕妇的安全性不能确定。2.休克患者禁用。3.对本品过敏者禁用。 |
安全性总结:已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估;对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验,大量可致指(趾)畸形,在孕妇的安全性不能确定。 老人注意事项: 尚不明确。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药:预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据,所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药:1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE);2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。其余详见说明书。 |
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成分 |
原发性轻、中度高血压症。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
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药理作用 |
尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流,对血管平滑肌有高度选择性作用,扩张周围血管与冠状血管,由于冠状动脉扩张而改善氧供,减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导,并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。 |
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注意事项 |
1血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。 2停药时应逐渐减量。 3个别患者开始治疗或合并饮酒,可能影响驾驶或操纵机器的能力。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 严重肾功能不全患者需调整剂量;3. 与抗凝药物联用时需密切监测;4. 定期检查肾功能和心电图;5. 出血风险患者应慎用。 |