奥扎格雷钠注射液

奥扎格雷钠注射液

替米沙坦片

奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。

化学名称：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二联苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

长春精优药业股份有限公司

天津怀仁制药有限公司

国药准字H20059856

国药准字H20041938

用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发的脑缺血症状。

用于原发性高血压的治疗。

成人每次80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日2次，连续静脉滴注，2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。

成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。 肾功能不全的病人 轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不能通过血液透析消除。 肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。 老年人 服用本品不需调整剂量。 儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

1.对本品过敏者; 2.脑出血或脑梗塞并出血者; 3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐; 4.有血液病或有出血倾向者; 5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 一下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为： 非常常见(>1/10)；常见(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反应: 常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见：视觉异常、多汗。 中枢和外周神经系统： 常见：眩晕。 胃肠道系统： 常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。 少见：视觉异常、多汗。 肌肉骨骼系统： 常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。 少见：腱鞘炎样症状 神经系统： 少见：焦虑。 呼吸系统： 常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮肤和附件系统： 常见：皮肤异常如湿疹 罕见：低血糖（罕见于糖尿病患者） 罕见：血管源形水肿（伴有致命性结果） 罕见：指端疼痛（腿部疼痛） 不明确：包括致死性结局的败血症。 另外,自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕阙、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇或有可能妊娠妇女慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发的脑缺血症状。

用于原发性高血压的治疗。

本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。 本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。 本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低，为4nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明，本品持续注入静脉，具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。

详见说明书。

本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血压，应监测血压；5.可能引起高钾血症，应监测血钾水平。