盐酸美西律片

盐酸美西律片

长春西汀片

本品化学名称为：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。

本品主要成份为长春西汀。

新乡恒久远药业有限公司

Gedeon Richter Plc.

国药准字H41021748

注册证号H20130774

本品适用于慢性室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每日约400～800mg，分2～3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。进餐时或餐后服用。

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。

数万例病人的安全性调查结果总结显示。开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频事的定中的“常见(>1/100)”水平，即所有已登记的不良反应其发生事均低于1%，所以下表不良反应频率栏没有包括“常见"一栏。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。 老人注意事项： 老年人用药需监测肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女忌用。孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到畸形或胎儿毒性作用。动物试验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记试验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25％。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。儿童用药：儿童患者用药的安全性尚未确定。儿童禁用。老年用药：本品适应症人群主要为老年人。因此说明主要内容分针对的是老年人，请参考有关内容。

本品适用于慢性室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

属Ib类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中，美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大，临床试验中未发现美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程，因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

1本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2美西律可用于已安装起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在Ⅰ度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。3美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。4在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5肝功能异常者慎用。6室内传导阻滞或严重窦性心动

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心、肝、肾功能不全者慎用；3.用药期间应定期检查血压；4.出现过敏反应应立即停药；5.避免与肝毒性药物合用。