盐酸肼屈嗪片

盐酸肼屈嗪片

坎地沙坦酯分散片

本品主要成份为：盐酸肼屈嗪。其化学名称为：1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。

本品主要成份为坎地沙坦酯。化学名称：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

山东潍坊制药厂有限公司

昆明源瑞制药有限公司

国药准字H37020951

国药准字H20060174

高血压、心力衰竭。

原发性高血压。

成人常用量口服，每次10mg，每日4次，饭后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大剂量不超过每日300mg。儿童常用量口服，按体重750μg／kg或按体表面积25mg／m2，每日2-4次，1-4周内渐增至最大量，7.5mg／kg或每日300mg。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。

严重的不良作用(发生率不明)。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在困产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10ml/kg日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩。因此，孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予困产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/kg日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。因此哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。

高血压、心力衰竭。

原发性高血压。

本品为烟酸类衍生物。 1降压：降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。 2心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力与后负荷。

对中度原发性高血压，肼屈嗪合并应用利尿药和β受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用，老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规，必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加，使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用β阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量，以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。本品

慎重用药（对下列患者应慎重用药）： 1.有双侧或单肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。 2.有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照[药代动力学]项）。3.有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。 4.有药物过敏史的患者。 5.老年患者（参照[老年患者用药]项）。 重要的基本注意事项： (1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素－血管紧张素－醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。 (2) 由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3) 由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压