注射用葛根素

注射用葛根素

阿托伐他汀钙片

葛根素。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江震元制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20020392

国药准字H19990258

用于辅助治疗冠心病，心绞痛，心肌梗塞，视网膜动，静脉阻塞，

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。用于心血管疾病时，200mg/次，每日二次，10-15天为一疗程；用于视网膜动，静脉阻塞和突发性耳聋时，200-400mg/次，每日一次，10-20天为一疗程，可连续使用2-3个疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

尚不明确

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

儿童注意事项： 葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、清除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。 老人注意事项： 对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

用于辅助治疗冠心病，心绞痛，心肌梗塞，视网膜动，静脉阻塞，

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。

1有出血倾向者慎用； 2血容量不足者应用在短期内补足血容量后使用本品； 3本品使用前请详细检查，如有封口松动、瓶身裂绞，或稀释后溶液混浊者，请勿使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。