单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

鬼臼毒素酊

成份：本品主要成份是单硝酸异山梨酯，化学名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品主要成份及其化学名称：本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成份。其化学名为[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αH)-酮。

华润赛科药业有限责任公司

沈阳东陵药业股份有限公司

国药准字H20000724

国药准字H20063299

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

1  涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干； 2  用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；3  用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；4  每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。

1急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。 2严重低血压（收缩压90mmHg）患者禁用。 3急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。 4肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。 5严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。 6对硝基化合物过敏者禁用。

局部皮肤红肿、疼痛、瘙痒、脱皮等刺激症状；偶见过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

儿童注意事项： 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验中未观察到对坯胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 老人注意事项： 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放－氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象，动物实验未观察到。

1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。 2.主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 避免接触眼睛、口腔等黏膜；3. 用药期间避免性行为；4. 避免与破损皮肤接触；5. 用药后需洗手；6. 过敏者禁用。