单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

山海丹胶囊

成份：本品主要成份是单硝酸异山梨酯，化学名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

人参、黄芪、三七、山羊血、海藻、葛根、草决明、灵芝、川芎、首乌、丹参等16味药组成。

华润赛科药业有限责任公司

陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

国药准字H20000724

国药准字Z10910049

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹

口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

口服。一次5粒，一日3次，饭后服用

1急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。 2严重低血压（收缩压90mmHg）患者禁用。 3急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。 4肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。 5严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。 6对硝基化合物过敏者禁用。

尚不明确

儿童注意事项： 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验中未观察到对坯胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 老人注意事项： 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放－氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象，动物实验未观察到。

本品具有益气养血，调节中枢神经系统，内分泌系统及增强免疫功能，能扩张冠脉，增加脑动脉及冠状动脉血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明显降低血压，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血浆比粘度和红细胞压积。抑制血管平滑肌收缩，抑制平滑肌细胞增生和保护血管内皮细胞。抑制动脉粥样硬化形成，并使已形成的动脉粥样斑块缩退。消除活性氧自由基，经自由基，保护心肌。改善冠脉血流，抑制心肌再灌注损伤。提高肾脏浓缩功能，保护肾脏，抗肾功能衰竭。临床运用过程中未发现本品对肝肾功能有任何损害，也未发现任何严重不良反应，揭示本品是目前临床上治疗冠心病作用明显而持久，服用安全无毒的理想和新型中成药。

1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。 2.主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

服药期间少数病人有口舌干燥感，应多饮水