单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

尼群洛尔片

成份：本品主要成份是单硝酸异山梨酯，化学名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品为复方制剂，其组份为：每片含尼群地平5mg，阿替洛尔10mg。

华润赛科药业有限责任公司

江苏吉贝尔药业股份有限公司

国药准字H20000724

国药准字H20090022

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

用于治疗轻中度原发性高血压。

口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵医嘱。

1急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。 2严重低血压（收缩压90mmHg）患者禁用。 3急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。 4肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。 5严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。 6对硝基化合物过敏者禁用。

1.尼群地平的不良反应：较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作，一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。2.阿替洛尔的不良反应：最常见的不良反应为低血压和心动过缓；其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮藓样皮肤反应、牛皮藓恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。3.尼群洛尔片可能出现的不良反应有：头晕、头痛、面部潮红、心悸、便秘、下肢浮肿、眼部不适、胸闷、肢端发冷、疲乏、思睡或恶梦等，偶见性功能障碍。

儿童注意事项： 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验中未观察到对坯胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 老人注意事项： 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品中阿替洛尔可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中，缺乏头3个月使用本药的研究，不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药，与胎儿宫内生长迟缓有关。其在乳汁中有明显的聚集作用，哺乳期妇女服用时应谨慎小心。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：老年宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日1片。

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

用于治疗轻中度原发性高血压。

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放－氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象，动物实验未观察到。

1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。 2.主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重肝肾功能不全者慎用；3.对本品过敏者禁用；4.服用期间避免饮酒；5.定期监测血压和心率。