尼群地平片

尼群地平片

福辛普利钠片

　　本品主要成份为：尼群地平。

本品活性成份是福辛普利钠。

山东仁和堂药业有限公司

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H37020786

国药准字H20064148

高血压。

用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。

　　成人常用量：开始一次口服10mg，每日1次，以后可根据情况调整为20mg，每日2次。

口服，成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下:不用利尿剂治疗的高血压病人:初始剂量为一次(10mg)，一日1次。剂量范围为一次1-4片(10mg-40mg)，一日1次，与进餐无关。约4周后，根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过一日4mg，不增强降压作用，如果用本品不能充分控制血压，可加用利尿剂。详见说明书。

　　对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。

本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。在治疗心力衰竭的试验中，与其它ACE抑制剂相同，可引起低血压，包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素氮轻度升高。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良反应。 老人注意事项： 老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量;正在服用-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg(1片)。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘，在妊娠中、晚期应用可致胎儿损害，甚至死亡。另外福辛普利拉可分布如乳汁，故本品在孕妇及哺乳期妇女中禁用。儿童用药：对小儿用药的研究尚不充分。在新生儿和婴儿，有引起少尿和神经异常的危险，可能与本品引起血压降低后肾与脑缺血有关。老年用药：老年患者不需减量。

高血压。

用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。

　　【药理毒理】药理作用1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。3.本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。　　【药代动力学】本品口服吸收良好，但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2为2小时，近期研究由于使用了更敏感的测定设备，报道T1/2在10至22小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降，60分钟后舒张压开始下降，降压作用在1至2小时最大，持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢，其代谢产物70%经肾排泄，8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。

　　1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。2.肝功能不全时血药浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用本品。3.绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。4.已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。5.少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良反应。 　　【老年患者用药】老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量;正在服用?-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用；2.严重肾功能不全者慎用；3.过敏体质者慎用；4.定期监测血压和肾功能；5.可能引起头晕，驾驶和操作机械时应小心。