尼群地平片

尼群地平片

非诺贝特缓释胶囊

　　本品主要成份为：尼群地平。

本品主要成分是非诺贝特，其化学名为2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸异丙酯。

山东仁和堂药业有限公司

上海爱的发制药有限公司

国药准字H37020786

国药准字H19990303

高血压。

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)、内源性高甘油三酯症、单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

　　成人常用量：开始一次口服10mg，每日1次，以后可根据情况调整为20mg，每日2次。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期检测疗效。口服一次0.25g，一日一次，与餐同服。当胆固醇正常时，建议减少剂量。

　　对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。

少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良反应。 老人注意事项： 老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量;正在服用-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg(1片)。

高血压。

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)、内源性高甘油三酯症、单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

　　【药理毒理】药理作用1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。3.本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。　　【药代动力学】本品口服吸收良好，但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2为2小时，近期研究由于使用了更敏感的测定设备，报道T1/2在10至22小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降，60分钟后舒张压开始下降，降压作用在1至2小时最大，持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢，其代谢产物70%经肾排泄，8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。

　　1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。2.肝功能不全时血药浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用本品。3.绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。4.已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。5.少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良反应。 　　【老年患者用药】老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量;正在服用?-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。

1.与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛，触痛感，肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。 2.其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道：(1)胃或肠道消化功能失调，如消化不良；(2)转氨酶升高(详见注意事项部分)。 3.有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹，瘙痒，荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑，丘疹，花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。