单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片

缬沙坦氢氯噻嗪片

本品主要成分为单硝酸异山梨酯，其化学名称为1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

山德士(中国)制药有限公司

华润赛科药业有限责任公司

国药准字H20046357

国药准字H20080206

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

本品推荐剂量每日一次，每次一片。其余详见说明书。

有以下症状者禁用：1．对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏； 2．哮喘； 3．脑出血； 4．出、凝血功能障碍； 5．16岁以下儿童； 6．颅脑损伤； 7．由心脏其它原因导致的心脏病发作； 8．低血压； 9．血容量减少； 10．消化性溃疡； 11．严重贫血； 12．严重脑血管供血不足； 13．急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低； 14．已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

详见说明书。

儿童注意事项： 　　16岁以下儿童禁用 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量，但对那些低血压敏感性增加的患者，可能需要特别的关注。

孕妇及哺乳期妇女用药：）。胆汁性肝硬化或胆汁郁积。无尿症。在2型糖尿病患者合用血管紧张素受体拮抗剂（ARBS）（包括缬沙坦）或血管紧张素转化酶抑制剂（ACELs）与阿利吉仑（见【药物相互作用】）。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄妇女：作为直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）的药物，准备妊娠的妇女应禁用复代文。医疗机构专业人员处方中涉及作用于RAAS的药物时。应告诉育龄妇女妊娠期间服用这些药物的可能危害。妊娠期：作为直接作用于RAAS的药物，孕妇（见【禁忌】）应禁用复代文。根据血管紧张素的损害。在妊娠的第4-6个月和第7-9个月，在宫中接触血管紧张素转化酶抑制剂（作用于肾素-血管紧张素醛固酮RAAS系统的药物类别）可导致胎儿伤害和死亡。另外，回顾性数据显示，最初的三个月使用血管紧张素（ACE）抑制剂的患者有出现潜在的出生缺陷的风险。有报道孕妇在误服缬沙坦后出现自发性流产，羊水过少，新生儿肾功能不全的情况。在宫内接触噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪），可引起胎儿或新生儿黄疸或血小板减少，并且可能与其它发生在成人中的不良反应相关。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药，哺

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

1本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。 2在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。 3酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。 4因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。 5妊娠期应尽量避免使用。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期监测血压；5.避免与钾盐或保钾利尿剂合用。