单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片

西洛他唑片

本品主要成分为单硝酸异山梨酯，其化学名称为1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

主要组成成份 本品主要成份为西洛他唑。

山德士(中国)制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H20046357

国药准字H10960014

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性症状。预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g(2片)，1天2次。另外，可根据年龄、症状适当增减。

有以下症状者禁用：1．对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏； 2．哮喘； 3．脑出血； 4．出、凝血功能障碍； 5．16岁以下儿童； 6．颅脑损伤； 7．由心脏其它原因导致的心脏病发作； 8．低血压； 9．血容量减少； 10．消化性溃疡； 11．严重贫血； 12．严重脑血管供血不足； 13．急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低； 14．已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

严重不良反应：有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速，发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。出血：有发生脑出血等颅内出血(初期症状：头痛、恶心·；呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。其余详见说明书。

儿童注意事项： 　　16岁以下儿童禁用 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量，但对那些低血压敏感性增加的患者，可能需要特别的关注。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇及有可能妊娠的妇女不要服药（动物（大鼠）试验中，有异常胎儿增加、出生时体重低，以及死亡仔增多的报道）。2.哺乳期妇女服药时应避免授乳（动物（大鼠）试验中，有进入乳汁的报道）。儿童用药：对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿，以及小儿服药的安全性尚未确立（试验经验少）老年用药：一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性症状。预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

1本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。 2在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。 3酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。 4因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。 5妊娠期应尽量避免使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有出血倾向者慎用；3. 严重肝、肾功能不全者慎用；4. 定期检查血常规和肝肾功能；5. 避免与其他抗血小板药物合用。