马来酸氨氯地平片

马来酸氨氯地平片

吉非罗齐胶囊

本品主要成分为马来酸氨氯地平，其化学名为消旋-2-[(2-氨乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸3-乙基5-甲基酯顺丁烯二酸盐。

本品主要成份：吉非罗齐。化学名称：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 。化学结构式为：分子式：C15H22O3分子量：250.34

先声药业有限公司

苏州中化药品工业有限公司

国药准字H20050587

国药准字H32024683

（1）高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应症范围内，且疗效不明显时应及时停药。

　　通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分钟服用。

　　对二氨吡啶类药物成本品中任何成分过敏的人禁用。

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其他较少见不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳痿等。 2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高，发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患者肾病综合征及其他肾损害而导致血蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 3.偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常，但停药后可恢复正常。 4.偶有轻度贫血及白细胞计数减少，但长期应用又可稳定、个别有严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。

儿童注意事项： 安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 老人注意事项： 临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线（AUC）增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡，人体研究未有报道，本品是否进入乳汁不详，故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。儿童用药：儿童服用本品的研究尚不充分，应用时须权衡利弊。老年用药：老年人如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

（1）高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应症范围内，且疗效不明显时应及时停药。

　　本品为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)。阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌。 　　本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切作用机制还未完全确定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

　　(1)警告：尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗增加剂量时，罕有发生心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞。这些作用机制目前尚不清楚。　　(2)本品引起的血管扩张是逐渐发生的，服用本品发生急性低血压的情况罕见有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它周围血管扩张剂合用时，应引起注意。　　(3)充血性心衰患者的使用：总的来说，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。但在与安慰剂对照的PRAISE研究中，同时接受地高辛，利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ～Ⅳ级)，联合本品治疗，随防平均14个月，未观察到对患者的生存率或发病率(指致死性心律失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率)有负面的影响。在697名NYHAⅢ～Ⅳ级心功能不全患者，8～12W的安慰剂对照临床研究中，通过测量运动耐量、左心射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。　　(4)肝功能受损病人的使用：与其它所有的钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。　　(5)肾功能衰竭病人的使用：本品仅10%的药物以原形由尿液排泄。本品血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，对这些患者可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免与他汀类药物同时使用；4. 定期监测肝功能；5. 出现肌肉疼痛、乏力等症状应立即停药并就医。