吉非替尼片

吉非替尼片

依西美坦片

易瑞沙吉非替尼片为褐色圆形薄膜衣片；一面印有"IRESSA250"。

依西美坦片

正大天晴药业集团股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20193135

H20120399

适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明：基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

本品的成人推荐剂量为250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。如果有...

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

皮疹、腹泻、肝功能异常、恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、疲劳、呼吸困难、间质性肺病。

副作用可能包括：热潮红、关节痛、疲劳、恶心、腹泻、便秘、头痛、失眠、皮疹、肌肉或关节疼痛、体重增加、水肿、肝功能异常等。

适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明：基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

皮疹、腹泻、肝功能异常、恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、疲劳、呼吸困难、间质性肺病。

副作用可能包括：热潮红、关节痛、疲劳、恶心、腹泻、便秘、头痛、失眠、皮疹、肌肉或关节疼痛、体重增加、水肿、肝功能异常等。