阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

新生化颗粒

克拉维酸钾和阿莫西林。化学名称：(Z)-(2S,5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾和(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

当归、益母草、川芎、桃仁、红花、甘草(炙)、干姜（炭）。

澳美制药厂

同药集团大同制药有限公司

HC20080014

国药准字Z14020444

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系统感染：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.窦炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及皮肤软组织感染：由b-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生b-

产后恶露不绝、瘀血腹痛、产后体虚、乳汁不下、子宫复旧不全、子宫内膜炎、盆腔炎、宫颈炎、阴道炎、月经不调、痛经、月经量少、闭经、更年期综合症。

本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。 本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。 如果选用本品，建议的剂量如下： 1.对于7—12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 2.对于2—7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 3.对于9个月-2岁的儿童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量; 严重肾功能受损的病人，肌酐清除率<30hl/min者，不应服用本品。 对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

热水冲服，一次2袋，一日2-3次

对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

孕妇忌服，儿童禁用。

儿童注意事项： 对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂，若用本品，应按推荐剂量(见用法用量)。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿应酌减剂量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。

儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇忌服。

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系统感染：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.窦炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及皮肤软组织感染：由b-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生b-

产后恶露不绝、瘀血腹痛、产后体虚、乳汁不下、子宫复旧不全、子宫内膜炎、盆腔炎、宫颈炎、阴道炎、月经不调、痛经、月经量少、闭经、更年期综合症。

尚不明确。

1.收缩子宫：新生化颗粒使DNA含量和子宫利用葡萄糖能力增加，促进子宫蛋白质合成及子宫增生，以促进子宫收缩，从而起到止血并排出瘀血的目的。实验室研究表明，新生化颗粒能明显增加大鼠离体子宫的收缩张力、收缩频率和收缩振幅，且呈剂量依赖性关系。冲洗药液后，子宫活动仍可恢复到正常状态。 2.镇痛：实验室研究表明，新生化颗粒能明显减少大鼠扭体次数。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化颗粒能抑制血小板聚集促进剂(H-SHT)产生。血液流变学表明，新生化颗粒通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加血小板细胞表面电荷，促进细胞解聚，降低血液粘度，达到抗血栓形成的作用。从而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗贫血作用：新生化颗粒能促进血红蛋白(Hb)和红细胞(RBC)的生成。对造血干细胞(CFUS)增值有显著的刺激作用，并能促进红系细胞分化。粒单细胞(CFUD)、红系(BFUE)祖细胞的产率均有明显升高作用。新生化颗粒同时还能抑制补体(c3b)与红细胞膜结合，降低补体溶血功能。 5.改善微循环：增加子宫毛细血管流量，促进子宫修复。 6.抗炎：新生化颗粒有很好的抗炎抑菌作用。体外试验表明，新生化颗粒对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和金黄色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

1.一般：尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 2.患者须知：用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。 3.警告：据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽抱杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。 4.其他 1)致癌、致突变和对生育的损坏：末进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。2)致突变：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠微核实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。 2)对生育力的损坏：口服本品剂量增加至1200mg/kg/天(人体最大剂量的5.7倍)时发现对鼠的生育力和繁殖力无影响(阿莫西林和克拉维酸的比率为2：1)。 3)致畸作用：在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9倍和2.8倍)时均末显示本品对胎儿有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。 4)分娩：口服氨节青霉素在分娩时通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性，收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是本品用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。

服用期间忌食生冷、辛辣食物。