复方七叶皂苷钠凝胶

复方七叶皂苷钠凝胶

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，每1g含七叶皂苷钠10mg与水杨酸二乙胺50mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山东绿叶制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20020167

国药准字Z20150041

炎症，退行性病变及创伤引致的局部肿胀，脊柱疼痛性疾病，急性闭合性软组织损伤，腱鞘炎，血栓性浅静脉炎，静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后的静脉护理。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

每日一次或多次将凝胶涂于患处皮肤。除特别需要，否则无需揉擦。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1对本品所含成份过敏者禁用。 2孕妇及哺乳期妇女禁用。 3破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤忌用

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

炎症，退行性病变及创伤引致的局部肿胀，脊柱疼痛性疾病，急性闭合性软组织损伤，腱鞘炎，血栓性浅静脉炎，静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后的静脉护理。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品中七叶皂苷钠具有以下作用：抗组织水肿、促进血液循环、减少血管通透性、防止组织内水分存积和消除局部水肿引起的沉重感和压力。水杨酸二乙胺可增强抗炎作用，并有止痛作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.在治疗严重的脊椎疾病、外伤的处理及静脉的疾病时本品可与七叶皂苷钠片或注射液用七叶皂苷钠配合使用。 2.本品不能用于黏膜组织。 3.本品治疗溃疡时，将凝胶涂于溃疡周围皮肤，避免触及溃疡面。 4.放置在儿童不能接触的地方。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。