小牛血清去蛋白注射液

小牛血清去蛋白注射液

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

本品为小牛血清去蛋白提取、精制而得，内含多种游离氨基酸和肽。

本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

锦州奥鸿药业有限责任公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20041127

注册证号H20150345

1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。3.皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤.褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

本品可以用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射，也可加入输液中滴注或加入200-300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，滴注速度约2ml/min。 1.静脉给药： (1)脑部缺血性损害：一次20-30ml静脉滴注，一日一次，连续2-3周。 (2)动脉血管病：一次20-50ml静脉滴注，一日一次，或一次20-50ml动脉或静脉注射，每周数次，四周一个疗程。 (3)腿部或其它慢性溃疡、烧伤：每次10ml静注(或5ml肌注)，一日一次或每周数次，按愈合情况可加用本品局部治疗。 (4)放射引起的皮肤、粘膜损伤的预防和治疗：在放疗期间，平均一日5ml静注。 2.尿道给药： 放射性膀胱炎：一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1砖红色片(内含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黄色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵医嘱。

对本品或同类药品过敏者禁用。

乳腺癌：大量流行病学研究和一项随机安慰剂对照试验，即女性健康倡议(Women’sHealthInitiative，WHI)发现：正在或最近使用HRT疗法的患者，乳癌总体风险随hrt治疗时间的延长而增加。(其余请详见说明书)。

儿童注意事项： 缺乏在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异对比的研究资料。本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。 老人注意事项： 缺乏本品在老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异的临床研究资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示，因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药：不适用。老年用药：用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。3.皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤.褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

本品能促进细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用。在低血氧以及能量需增加等情况下，本品可以促进能量代谢。增加供血量。

1.本品不宜与其它药物混合输注。 2.本品为高渗溶液，肌肉注射时要缓慢，注射量不超过5ml。 3.本品如果发生沉淀或混浊，禁止使用。

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估，并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。 体检/随访：在开始或重新使用HRT疗法前，应全面调查个人或家族病史，同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项来指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。妇女应将其乳房变化报告给医生或护士。检查项目，包括乳房X线检查，应按照现行认可的筛查惯例并随临床上个体需要而调整。 需监护的疾病：若正患有下列任何一种疾病，或以前出现过，和/或妊娠期间或在既往激素治疗时病情加重者，该患者应被密切监护。必须考虑到这些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗期间复发或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宫纤维瘤)或子宫内膜异位症 血栓栓塞史或有相关危险因子(见下) 有雌激素依赖性肿瘤的危险因子，如乳癌1级遗传 高血压 肝脏疾病(如肝脏腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病变 胆石症 偏头痛或(重度)头痛 系统性红斑狼疮 子宫内膜增生过长史(见下)