小牛血清去蛋白注射液

小牛血清去蛋白注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品为小牛血清去蛋白提取、精制而得，内含多种游离氨基酸和肽。

甲苯磺酸索拉非尼。

锦州奥鸿药业有限责任公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20041127

H20160201

1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。3.皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤.褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品可以用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射，也可加入输液中滴注或加入200-300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，滴注速度约2ml/min。 1.静脉给药： (1)脑部缺血性损害：一次20-30ml静脉滴注，一日一次，连续2-3周。 (2)动脉血管病：一次20-50ml静脉滴注，一日一次，或一次20-50ml动脉或静脉注射，每周数次，四周一个疗程。 (3)腿部或其它慢性溃疡、烧伤：每次10ml静注(或5ml肌注)，一日一次或每周数次，按愈合情况可加用本品局部治疗。 (4)放射引起的皮肤、粘膜损伤的预防和治疗：在放疗期间，平均一日5ml静注。 2.尿道给药： 放射性膀胱炎：一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

对本品或同类药品过敏者禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

儿童注意事项： 缺乏在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异对比的研究资料。本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。 老人注意事项： 缺乏本品在老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异的临床研究资料。

1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。3.皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤.褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品能促进细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用。在低血氧以及能量需增加等情况下，本品可以促进能量代谢。增加供血量。

1.本品不宜与其它药物混合输注。 2.本品为高渗溶液，肌肉注射时要缓慢，注射量不超过5ml。 3.本品如果发生沉淀或混浊，禁止使用。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。