萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片

枸橼酸西地那非片

主要成分 通用名萘丁美酮 化学名称为：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

本品主要成份为：枸橼酸西地那非。

泉州市灵源药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20040166

国药准字H20203387

适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨给药。

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用：但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。

1活动性消化性溃疡、严重肝损害（如，肝硬化）、对萘丁美酮及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2妊娠和哺乳期使用：动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。 3萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现,用于孕妇的安全性没有被确定。萘

说明书的其他章节会更加详细地讨论下列问题：心血管【见警告-心血管】。其余详见说明书。

儿童注意事项： 　　儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。 老人注意事项： 老年人用本品时一般每日不应超过1g(2片)，通常0.5g(1片)就会取得满意的效果。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发自结果风险的数据。使用西地部非进行的动物繁殖研究表明。大鼠和家兔分别接受给药量为人类推荐剂量(MRHD,100mg/天，按mg/计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发百结果。2.哺乳期妇女：西地邦非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此关母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿。儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”)，鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为直(见【用法用量】)。

适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品为非酸性非甾体抗炎药，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。 1抗炎镇痛解热的作用与蔡丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。 2胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。 3对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。 2.肾功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分钟）应减少剂量或禁用。 3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。 5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加 6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。 7.已确定为阿司匹林过敏的患者用萘丁美酮可能有相似反应。 8.肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。