头孢拉定干混悬剂

头孢拉定干混悬剂

异福片

头孢拉定。化学名称：(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1，4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。化学结构式：分子式：C16H19N3O4S分子量：349.40

本品为复方制剂，其组分为每篇含利福平300mg，异烟肼150mg。

山东鲁抗医药股份有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H19993048

国药准字H20020041

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

适用于治疗各种类型的结核病。

口服成人常用量：一次0.25～0.5g(2～4袋）,每6小时一次，感染较严重者一次可增至１g(8袋），但一日总量不超过4g（32袋）。小儿常用量：按体重一次6.25～12.5mg/kg，每6小时一次。本品加饮用水10ml-15ml混匀后服用。

饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次2片，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

国外临床研究资料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间断服用本品可能发生的不良反应有： * 轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常。 * 胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。 * 利福平可引起肝炎，应监测肝功能。 * 可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关，如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。 下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关： * 流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作，常见于间歇治疗后第3～6个月。发生频率不一，若利福平剂量 * 气短和喘鸣。 * 血压降低和休克。 * 急性溶血性贫血。 * 急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。

儿童注意事项： 请参见用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。 老人注意事项： 伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。

孕妇及哺乳期妇女用药：利福平：在啮齿类动物实验中，大剂量应用利福平有致畸胎作用，在妊娠妇女中，尚未用利福平作设计良好的对照实验。 妊娠最后几周服用本品，可致产后母婴出血，用VitK可纠正。 异烟肼：有报道在大鼠和兔的动物实验中，如有妊娠期服用异烟肼，可影响胚胎发育，虽然在哺乳动物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未发现异烟肼相关的先天性发育异常。 利福平/异烟肼的合剂异福胶囊：除非认为用药对患者利益明显大于可能对胎儿带来的危险性时，才用于妊娠期妇女，因利福平和异烟肼可通过胎盘，可进入乳汁，因此，接受本品治疗的妇女应停止哺乳。除非医生认为对病人的益处，大于潜在的对婴儿的危险。儿童用药：目前尚缺乏详细的研究资料。老年用药：目前尚缺乏详细的研究资料。

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

适用于治疗各种类型的结核病。

本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。

1、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3、应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝肾功能不全者慎用；3.定期检查血常规和肝肾功能；4.避免饮酒；5.与抗酸药同服可能影响吸收。