盐酸班布特罗口服溶液

盐酸班布特罗口服溶液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份盐酸班布特罗

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

阿斯利康制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H19990206

国药准字H20057334

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服。每晚睡前口服一次，剂量应个体化。成人：推荐初始剂量为10mg（10ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg（20ml）。对口服β2受体激动剂耐受性良好对患者，推荐初始剂量为20mg（20ml）。肾功能不全（肾小球滤过率GFR<50ml/分）对患者，初始剂量建议用5.0mg（5ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到10mg（10ml）。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐的初始剂量为5mg（5ml）。6-12岁儿童：一天10mg（10ml），不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg（10ml）。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，?2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1对于患有高血压、缺血性心脏病、快速型心律失常、严重心力衰竭或甲状腺功能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制；2肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药；3患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。