盐酸班布特罗口服溶液

盐酸班布特罗口服溶液

匹多莫德胶囊

本品主要成份盐酸班布特罗

本品主要成份为匹多莫德。

阿斯利康制药有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H19990206

国药准字H20090359

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

口服。每晚睡前口服一次，剂量应个体化。成人：推荐初始剂量为10mg（10ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg（20ml）。对口服β2受体激动剂耐受性良好对患者，推荐初始剂量为20mg（20ml）。肾功能不全（肾小球滤过率GFR<50ml/分）对患者，初始剂量建议用5.0mg（5ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到10mg（10ml）。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐的初始剂量为5mg（5ml）。6-12岁儿童：一天10mg（10ml），不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg（10ml）。

项。

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，?2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1对于患有高血压、缺血性心脏病、快速型心律失常、严重心力衰竭或甲状腺功能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制；2肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药；3患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。