盐酸左旋咪唑搽剂

盐酸左旋咪唑搽剂

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

分子量：C11H12N2S

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

福建省福州凯华药业有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H20003344

注册证号H20140458

主要用于反复上呼吸道感染、哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV携带者、复发性口腔粘膜溃疡、恶性肿瘤，类风湿性关节炎以及人类乳头瘤病毒等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿或腹部皮肤，涂药面积越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周间隔用药2支；儿童每次最佳剂量10毫克/公斤体重，剩余药液旋紧瓶盖可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治疗12个月为一个疗程，其它免疫疾病的治疗2-3个月为一个疗程，或遵医嘱。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。详见说明书。

无

因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。详见说明书。

儿童注意事项： 用于儿童治疗时，每次按10mg/Kg体重用药为最佳用药剂量。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

主要用于反复上呼吸道感染、哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV携带者、复发性口腔粘膜溃疡、恶性肿瘤，类风湿性关节炎以及人类乳头瘤病毒等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

1药理本品为免疫调节剂，是生物学应答调节剂(BRM)中最具特征性的化学合成品，通过皮肤吸收，达到全身免疫治疗的目的。对免疫功能缺陷或低下者发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IL-18的合成，激活NK细胞，从而生产提高免疫作用，它本身无抗微生物作用，但可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。临床应用研究显示，本品可抑制乙肝病毒的复制，与特异性免疫调节剂(如乙肝疫苗)等药物连用，可增强机体针对乙肝病毒特异性免疫反应，起到协同作用。可提高肿瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能显著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。 2毒理急性毒性实验结果未发现任何急性毒性反应：皮肤刺激性实验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药组与对照组病理损害无明显差异。

1.清洁涂药部位皮肤（温湿毛巾擦洗）中，洗浴后涂药有利于透皮吸收。 2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。 3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤引起药物性皮炎，建议涂药后24小时后清洁涂药部位皮肤。 4.用后如出现局部皮肤发痒等过敏性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜，即可自行消退。

1. 遵医嘱用药，不可自行增减剂量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期检查肺功能；5. 避免吸烟和接触刺激性气体。