硫酸特布他林气雾剂

硫酸特布他林气雾剂

地氯雷他定干混悬剂

硫酸特布他林。

本品主药成分为地氯雷他定。

阿斯利康制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H10930058

国药准字H20041111

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

喷雾吸收。一次1~2喷，一天3~4次，严重病人每次可增至6喷，最大剂量不超过24喷/24小时。如果疗效不显著，请教医生。操作步骤如下： 1.取下保护盖，充分振摇，使其混匀； 2.将接口端平放入双唇间，通过接口端平静呼气； 3.在吸气开始的同时，按压气雾剂顶部使之喷药，经口缓慢和深深吸入； 4.尽可能长地屏住呼吸，最好10秒钟，然后再呼气。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

儿童注意事项： 12岁以下儿童及小儿用量尚未建立，应在医生指导下和成人帮助下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品能舒张子宫平滑肌，妊娠及哺乳妇女应慎用,早期妊娠妇女必须应用时,需在产科医生指导下用药。本品尚无在乳汁排出的报道。 老人注意事项： 应慎用，从小量开始。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

特布他林可选择性兴奋β2肾上腺素能受体，舒张支气管平滑肌。

详见说明书。

1.未经控制的甲状腺机能亢进和糖尿病患者须慎用。 2.不可与非选择性β阻滞剂合用。 3.本品系塞封的耐压容器，不能损坏阀门，避免阳光直接照射和40℃以上高温。 4.气雾剂塑料壳应定期在温水中清洗，待完全干燥后再将气雾剂铝瓶放入。 5.对肾上腺素受体激动剂敏感者，应从小剂量开始，若使用一般剂量无效时请咨询医生。 6.运动员慎用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。