滴眼用利福平

滴眼用利福平

富马酸依美斯汀滴眼液

滴丸每丸含利福平10mg,缓冲液每瓶10ml

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

河南同源制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H41024419

注册证号H20181192

用于沙眼、结膜炎、角膜炎等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

滴眼。一次1―2滴，一日4～6次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1对本品过敏者禁用。 2严重肝功能不全患者禁用。 3胆道阻塞患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 由于未进行本品在5岁以下小儿中应用的研究，故5岁以下小儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.利福平可穿过胎盘，虽然在人类未证实对胎儿的有害作用，孕妇用药应充分权衡利弊。本品与其他药物联合应用对胎儿的影响尚未阐明。 2.利福平可由乳汁排泄，虽然在人类未证实有问题，但哺乳期妇女用药宜权衡利弊。 老人注意事项： 老年患者由于肝功能下降宜慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于沙眼、结膜炎、角膜炎等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

利福平为半合成广谱杀菌剂，与依赖于DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程。

1.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性；干扰血清叶酸浓度和维生素B12浓度测定结果；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果，因使用利福平后可使尿液呈橘红色或红棕色。使用利福平可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 2.酒精中毒，肝功能损害者慎用。一般肝病患者慎用。 3.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染，伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。