特非那丁分散片

特非那丁分散片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分及其化学名称为特非那丁，其化学名为α-（对特丁苯基）-4-（羟二苯甲基）-1-哌啶丁醇。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

西安正大制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H10980124

注册证号H20181192

季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。成人及12岁以上者：一次60mg,一日2次；6-12岁儿童：一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

明显肝功能损害者；器质性心脏病，尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者；对本品过敏者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

药理学本品为特异H1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

1.本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意； 2.有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用； 3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用； 4.不推荐与阿斯米唑联合应用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。