地巴唑滴眼液

地巴唑滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品活性成份为地巴唑，化学名称为:2-苄基苯并咪唑盐酸盐 化学结构式: 分子式:C14H12N2·HCl 分子量:224.72

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

郑州致和药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20074080

注册证号H20181192

用于青少年假性近视。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

首次点眼每小时4次（每隔15分钟一次，各眼一滴，闭目5―10分钟），以后每日4―6次，每次各眼一滴，坚持用药7—14天，以巩固疗效。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

有单疱病毒感染者，禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于青少年假性近视。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、药理：本品为平滑肌松驰药，能直接松驰平滑肌，并且扩张睫状前动脉和静脉，有利于向睫状体供血，使睫状肌营养改善，从而恢复睫状肌正常调节功能。 2、毒理：本品经小鼠急性毒性试验和家兔急性、亚急性刺激试验，小鼠急性毒性试验未发生异常。家兔急性刺激试验、亚急性刺激试验无明显不良反应。

1.用药前应明确假性近视诊断。 2.在用本品治疗的同时，不可忽视良好用眼卫生习惯的建立。 3.在疗程期内不应间断用药。 4.本品无散瞳作用，点眼后即可看书学习。 5.本品遇低温如有结晶析出，加温溶化后即可使用。 6.定期检查视力，根据矫正情况调整用药。 7.与其它滴眼液联合使用时，间隔应在10分钟以上。 8.如遇特殊情况，应停用本品，并向医师咨询。 9.本品应放在儿童不易接触的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。