托西酸舒他西林片

托西酸舒他西林片

双氯芬酸钠滴眼液

托西酸舒他西林

本品主要成份为双氯芬酸钠，辅料为玻璃酸钠。

海南斯达制药有限公司

沈阳兴齐眼药股份有限公司

国药准字H20013346

国药准字H10960176

本品适用于敏感菌引起的：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2．下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。3．泌尿系统感染。4．皮肤软组织感染。5．淋病。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(详见说明书)

口服。 成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童一次0.375～0.75g，一日2次。 体重<30公斤的小儿按体重一日50mg/kg，分2次服用。疗程一般为5～14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 治疗非特异性淋病时，可单剂量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

1青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。 3本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。 4本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 5老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day)），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day)），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。儿童用药：本品在儿童的安全性和作用尚未考察。老年用药：尚不明确。

本品适用于敏感菌引起的：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2．下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。3．泌尿系统感染。4．皮肤软组织感染。5．淋病。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(详见说明书)

本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时，不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏，而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。氨苄西林为青霉素类抗生素，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制剂，与β内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。

1患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 6长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 7对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

1. 仅供眼部使用；2. 避免与其他药物混合使用；3. 使用前清洁双手；4. 滴入眼内后闭眼几分钟；5. 如有过敏反应立即停用。