注射用盐酸克林霉素

注射用盐酸克林霉素

布林佐胺滴眼液

盐酸克林霉素。

活性成分：布林佐胺。

广州一品红制药有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20041831

注册证号H20140976

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体、化脓中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6~1.2g/日，分2~3次。严重感染：1.2~2.7g/日，分2~3次。或遵医嘱。儿童：肌肉注身或静脉滴注给药。中度感染：15~25mg/kg/日，分2~3次。严重感染：25~40mg/kg/日，分2~3次。或遵医嘱。静脉滴注将本品0.3g用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释，静脉滴注30分钟。

当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明，每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。当用派立明替代另外种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如同时应用不止一种抗青光眼眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。

在超过1500名患者参加的单独使用派立明或者联合0.5%噻吗心安使用的临床研究中，最常见的治疗相关的不良反应和局部症状是：味觉改变（口苦或者异味）（5.3%），滴药后一过性视物模糊，待续几秒到几分（4.8%）。 下列是派立明临床研究中报道的明确的、很可能或者可能与治疗有关的不良反应。它们的发生概率是常见（不到10%）或者少见（不到1%） 眼度作用 常见：礼物模糊，眼部不适（滴药时灼烧感或者刺痛），异物感和眼部充血。 少见：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙痒、角膜炎、睑炎、结膜炎、睑缘硬结、发粘感、流泪、眼疲莲、角膜病变、结膜滤泡和视力异常。 下列眼部影响仅见于派立明与噻吗心安联合使用： 少见：角膜糜烂 全身作用 派立明是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。因此虽然临床观察中没有发现与该类药物相关的其它副作用，但这些不良反应可能出现。 味觉异常（滴药后口苦和异味）是临床观察中报告的与派立明使用有关的最常见的全身不良反应。这可能和药物通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道以及轻轻闭上眼睛有助于减少这种不良反应的发生（参见［用法用量］）。 全身整体作用 少见：胸痛、

儿童注意事项： 12岁以下儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立，且本品可透过胎盘，妊娠妇女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女慎用，必须使用本品时，暂停哺乳。 老人注意事项： 65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。哺乳期妇女现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。儿童用药：没有派立明在18岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用派立明。老年用药：对于老年人没有更改药物剂量的必要。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体、化脓中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

药理作用： 本品为林可酰胺类抗菌素，主要通过与50S亚单位细菌核糖体结合，抑制细菌的早期蛋白质合成，清除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性： 1.需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)﹑链球菌(粪肠道球菌除外)﹑肺炎球菌。 2.厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。 3.厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 4.厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。 毒理研究： 遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应，只有在明确需要时，本品才能用于怀孕期。 制剂安全性试验：动物肌肉刺激性试验结果显示，本品肌肉注射后可使家兔股四头肌出现重度充血伴有肌肉变性。

1本品与青霉素、头孢素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2本品与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应权衡利弊。 4如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125~0.5g，每日4次，进行治疗。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 儿童使用需在医生指导下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不适，应立即停止使用并咨询医生。