硝酸毛果芸香碱片

硝酸毛果芸香碱片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为：硝酸毛果芸香碱。其化学名称为：4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。 分子式：C11H16N2O2·HNO3 分子量：271.27

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

蓬莱诺康药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H10960274

注册证号H20181192

头颈部肿瘤放疗后的口干症；药源性口干症；涎腺疾患性口干症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，每次4mg，一日3次或遵医嘱

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

心动过缓、低血压患者、冠心病。胃肠道痉挛、腹泻、腹痛、消化道溃疡病者，尿路梗塞，机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病者。哮喘病人、甲亢、癫痫、震颤麻痹等患者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 儿童要慎用本品，因患儿体重轻，易用药过量引起全身中毒。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，故应慎用。 老人注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

头颈部肿瘤放疗后的口干症；药源性口干症；涎腺疾患性口干症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

毛果芸香碱是拟胆碱药物，口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多，以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。

药物过量可产生明显出汗，流涎，恶心，胃肠痉挛、肌肉震颤，脉搏缓慢和血压下降。对严重的病例，阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。