复方噻吗洛尔滴眼液

复方噻吗洛尔滴眼液

布地奈德鼻喷雾剂

马来酸噻吗洛尔5mg、盐酸毛果芸香碱20mg/ml另含添加物苯扎氯铵、一水合枸橼酸、枸橼酸钠、羟丙甲纤维素。

本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为：无水葡萄糖；微晶纤维素和羧甲基纤维素钠；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二钠；山梨酸钾。

杭州易舒特药业有限公司

McNeilAB

国药准字H20083167

H20171309

适用于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼以及高眼压症，特别适用于单独使用β受体阻滞剂或毛果芸香碱治疗无法控制或效果不佳的青光眼。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎。

使用前把药物浓溶液瓶盖和内塞打开，将稀释剂溶液挤入药物浓溶液瓶内，盖上内塞，摇匀，标注混合日期。滴眼一日2次，早晚各一次，一次1滴。滴眼后压迫内眦鼻泪管并闭眼5分钟。

剂量应个体化。成人及6岁和6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256微克，早晚分二次喷入。即：早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64微克(2x32微克)。一日用量超过256微克，未见作用增加。在获得预期的临床效果后，应减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所致的眼部症状，有时可能需要同时给予辅助治疗。

1.支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病禁用。2.窦性心动过缓，Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克禁用。3.对本品过敏者禁用。

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

适用于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼以及高眼压症，特别适用于单独使用β受体阻滞剂或毛果芸香碱治疗无法控制或效果不佳的青光眼。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎。

噻吗洛尔使房水减少，延长了眼内房水循环时间，从而使毛果芸得碱在眼内的滞留时间延长。其结果，毛果芸香碱的疗效(房水流出促进效果)得到提高，临床上每天给青光眼患者分别用0.5%噻吗洛尔早晚2次+4%毛果芸香碱早中晚3次，共滴眼5次和同成分的混合剂早晚滴眼2次，分别在滴眼前及连续滴眼第28天的8：30AM、1：30PM、4：30PM测定眼压。平均眼压下降值证明了两者的临床效果几乎相同。

心功能不全、心率过缓或房室外传导阻滞、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜损伤以及对本剂成分有过敏史的患者禁用。本剂不得用于小儿。用药时可能会出现近视、黑暗处视物不清。请注意在滴眼2小时以内不要驾驶车辆。本剂中的防腐剂苯扎氯铵可能会在软型隐形眼镜上产生沉淀物，故在滴眼时应摘下隐形眼镜，滴眼15分钟后再装用。本剂含有β-受体阻断剂，可能掩盖因糖尿病低血糖引起的症状。妊娠及哺乳期使用时，只有在判断对母体治疗的有益性高于对胎儿及婴儿的危险性时，才可使用本剂。只有在医认为有必要的情况下，才可以和钙通道阻断剂以及β-肾上腺能阻断剂合并使用。每次滴眼时，每眼应不超过2滴。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。2.本品应鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。3.在获得预期的临床效果(即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解)后，应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异，在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次，每天早晨一次，共128微克/天。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克(64微克/天)作为维持剂量是足够的，此时，应用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品(每个鼻孔喷一次，每天早晨一次)。如果长期使用较高剂量作为维持用药，可能有潜在的不良反应风险。4.治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用，如花粉飘散季、空气污染季等；常见过敏性鼻炎诱因还包括尘螨、动物皮屑、真菌等。常见的常年性非过敏性鼻炎诱因包括冷空气，强烈气味，烟草烟雾，挥发性有机物，摄入乙醇饮料，体育运动，强烈的情感反应等。5.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。6.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。7.6岁至12岁以下儿童如每年需要使用本喷雾剂超过两个月，请在医师指导下使用。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.运动员慎用。11.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。潜在的全身效应可能包括库欣氏综合征，库欣氏外貌特征，肾上腺抑制，儿童和青少年发育迟缓，白内障，青光眼等，以及更罕见的一系列心理或行为效应，包括精神运动功能亢进，睡眠障碍，焦虑，抑郁或攻击性行为(特别是儿童)。与口服糖皮质激素相比，这些效应发生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮质激素制剂之间可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。13.肺结核患者慎用。14.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。15.如患有或曾接触过结核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前请咨询医生。16.如视力有任何变化，请停止使用本品并咨询医生。17.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。18.本品与其他糖皮质激素类药物联合使用时，可能会降低某些儿童的生长速度。19.同时使用吸入性布地奈德和细胞色素P450抑制剂，特别是同工酶CYP3A4(即含可比西他的产品，酮康唑，利托那韦，阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韦，沙奎那韦，泰利霉素)增加了布地奈德在血浆中的浓度，导致全身副作用的风险增加，如库兴氏综合征和肾上腺抑制。如需使用，应在医师指导下使用。建议医师密切监测患者的全身作用，除非该益处大于风险，否则，应避免结合使用。20.如曾被诊断为青光眼、白内障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前请咨询医生。21.如出现感染的症状或体征，如持续发热，请咨询医生。22.如有严重或频繁地流鼻血，近期鼻溃疡，鼻部手术或有未愈合的鼻损伤，请咨询医生。23.如症状持续或恶化，或出现新症状，请停止使用并咨询医生。24.请勿自行将本品用于治疗由药物引起的非过敏性鼻炎，此类情况请咨询医师。25.如正在使用糖皮质激素类药物治疗哮喘，过敏或皮疹等疾病，使用本品前请咨询医生。26.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。27.本品性状发生改变时禁止使用。28.请将本品放在儿童不能接触的地方。29.儿童必须在成人监护下使用。30.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。