复方胰酶散

复方胰酶散

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，每包含淀粉酶100毫克，胰酶100毫克，乳酶生100毫克。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

甘肃天森药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H62021088

国药准字Z20150041

用于小儿消化不良及营养障碍等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，温水冲服，1周岁以内儿童：一次0.5包；1-3周岁儿童：一次1包；4-6岁儿童：一次1.5包；7周岁以上儿童：一次2包；成人：一次6包。一日3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于小儿消化不良及营养障碍等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

淀粉酶能直接使淀粉性食物分解成糊精与麦芽糖；胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶、胰蛋白酶，能分别消化脂肪、淀粉与蛋白质；乳酶生为活肠球菌的干燥制剂，在肠内分解糖类产生乳酶，使肠内酸度增高，从而抑制腐败菌生长繁殖，防止肠内发酵，减少产气，促进消化。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1不宜置于高温处，冲服时水温不得高于40℃。 2本品在酸性条件下易破坏。 3对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4本品性状发生改变时禁止使用。 5请将本品放在儿童不能接触的地方。 6儿童必须在成人监护下使用。 7如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。