无水硫酸钠肠溶胶囊

无水硫酸钠肠溶胶囊

兰索拉唑口崩片

本品主要成份为无水硫酸钠。

兰索拉唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.36

四川光大制药有限公司

天津武田药品有限公司

国药准字H20000269

国药准字J20120042

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘：1.由于日常生活改变而继发的便秘。2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。3.肛门疾患所致的继发性便秘（如痔、肛裂、肛瘘）。4.强制性卧床所致的继发性便秘。5.因服用某些药物所致的便秘。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

口服一次5粒，一日1～3次，第一次服药后在6～12小时内排除大便，不再用药，如果服药后第12小时未排除大便，追服1次5粒，追服后第6小时仍未排便，可再追服1次5粒。

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

1孕妇禁用； 2因严重器质性病变肠梗阻引起的近期排便困难者禁用。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘：1.由于日常生活改变而继发的便秘。2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。3.肛门疾患所致的继发性便秘（如痔、肛裂、肛瘘）。4.强制性卧床所致的继发性便秘。5.因服用某些药物所致的便秘。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

盐类泻药，用于导泻。本品不易为肠道吸收，易溶于水，可在肠内形成高渗盐溶液，从而保持水分，扩张肠道，增强蠕动，且同时还具有化学刺激作用，但不损害肠黏膜。非临床毒理研究：小鼠一次灌胃无水硫酸钠的最大耐受量为7.2g/kg，说明本品是安全的。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

严重心、脑、肺、肾疾病患者，全身重度衰竭者慎用。 孕妇禁用。

详见说明书。