无水硫酸钠肠溶胶囊

无水硫酸钠肠溶胶囊

米曲菌胰酶片

本品主要成份为无水硫酸钠。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

四川光大制药有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H20000269

国药准字J20190027

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘：1.由于日常生活改变而继发的便秘。2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。3.肛门疾患所致的继发性便秘（如痔、肛裂、肛瘘）。4.强制性卧床所致的继发性便秘。5.因服用某些药物所致的便秘。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

口服一次5粒，一日1～3次，第一次服药后在6～12小时内排除大便，不再用药，如果服药后第12小时未排除大便，追服1次5粒，追服后第6小时仍未排便，可再追服1次5粒。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

1孕妇禁用； 2因严重器质性病变肠梗阻引起的近期排便困难者禁用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘：1.由于日常生活改变而继发的便秘。2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。3.肛门疾患所致的继发性便秘（如痔、肛裂、肛瘘）。4.强制性卧床所致的继发性便秘。5.因服用某些药物所致的便秘。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

盐类泻药，用于导泻。本品不易为肠道吸收，易溶于水，可在肠内形成高渗盐溶液，从而保持水分，扩张肠道，增强蠕动，且同时还具有化学刺激作用，但不损害肠黏膜。非临床毒理研究：小鼠一次灌胃无水硫酸钠的最大耐受量为7.2g/kg，说明本品是安全的。

严重心、脑、肺、肾疾病患者，全身重度衰竭者慎用。 孕妇禁用。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。