无水硫酸钠肠溶胶囊

无水硫酸钠肠溶胶囊

盐酸洛哌丁胺胶囊

本品主要成份为无水硫酸钠。

盐酸洛哌丁胺。化学名：盐酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

四川光大制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20000269

国药准字H10910085

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘：1.由于日常生活改变而继发的便秘。2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。3.肛门疾患所致的继发性便秘（如痔、肛裂、肛瘘）。4.强制性卧床所致的继发性便秘。5.因服用某些药物所致的便秘。

止泻药。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

口服一次5粒，一日1～3次，第一次服药后在6～12小时内排除大便，不再用药，如果服药后第12小时未排除大便，追服1次5粒，追服后第6小时仍未排便，可再追服1次5粒。

本品适用于成人和5岁以上的儿童。 -急性腹泻：起始剂量，成人2粒。5岁以上儿童1...

1孕妇禁用； 2因严重器质性病变肠梗阻引起的近期排便困难者禁用。

不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。

儿童用药：腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿，5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药：虽然本品无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇，仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期妇女不宜使用本品。

本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘：1.由于日常生活改变而继发的便秘。2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘（如食物中缺少维生素）。3.肛门疾患所致的继发性便秘（如痔、肛裂、肛瘘）。4.强制性卧床所致的继发性便秘。5.因服用某些药物所致的便秘。

止泻药。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

盐类泻药，用于导泻。本品不易为肠道吸收，易溶于水，可在肠内形成高渗盐溶液，从而保持水分，扩张肠道，增强蠕动，且同时还具有化学刺激作用，但不损害肠黏膜。非临床毒理研究：小鼠一次灌胃无水硫酸钠的最大耐受量为7.2g/kg，说明本品是安全的。

1．药理学本品为阿 片受体激动剂，通过激动肠壁的μ-阿 片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，拮抗平滑肌收缩，而减少肠蠕动和分泌，延长肠内容物的滞留时间。本品可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有与肠壁的高亲和力和明显的首过效应，因此几乎不进入全身血液循环。 2．毒理学对犬进行12个月和对大鼠进行18个月的洛哌丁胺长期毒理学研究显示，在剂量增至5mg/kg/day（30倍于人体最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人体最大用量）时分别出现一些体重增量减少和食物消耗量增加。

严重心、脑、肺、肾疾病患者，全身重度衰竭者慎用。 孕妇禁用。

腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现中毒性巨结肠的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处。