功能主治：本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
为尼扎替。 |
焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。辅料为：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。 |
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| 生产企业 |
威特(湖南)药业有限公司 |
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20090065 |
国药准字Z20153035 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。 |
消食健胃，健脾理气，用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱，饮食积滞证出现的厌食，食欲不振，食量减少等。 |
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| 用法用量 |
本品为分散片，可直接口服吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg1片，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：1、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病肌酐清除率剂量20-50mlmin150mg每日1次2 |
口服。餐后半小时服用，1～4岁，一次5ml，一日3次；5-14岁，一次10ml，... |
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| 副作用 |
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。 |
少数患儿用药后可出现皮疹、皮肤瘙痒、腹泻等。 |
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| 禁忌 |
儿童注意事项： 儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。 老人注意事项： 老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能衰退的老年患者用药见【用法用量】。 |
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| 成分 |
本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。 |
消食健胃，健脾理气，用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱，饮食积滞证出现的厌食，食欲不振，食量减少等。 |
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| 药理作用 |
尚不明确。 |
非临床药效学试验结果显示：本品可减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数，促进正常小鼠及饮食失节型脾虚症小鼠的小肠蠕动，升高脾虚症模型小鼠的血红蛋白及增加该模型小鼠的食量和体重，促进正常幼年小鼠的体重增长，促进脾虚模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增强小鼠网状内皮系统吞噬刚果红功能，增强脾虚症模型小鼠的迟发性超敏反应。 |
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| 注意事项 |
1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
1、本品临床试验未观察神经性厌食症或由其他疾病所致的小儿厌食的有效性和安全性。 2、临床试验中有1例患儿用药后出现血Cr升高，2周后复查正常，与药物的关系无法确定。 3、忌食生冷油腻及不易消化食物。 4、过敏体质者慎用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、本品久置可能有少量摇之易散的沉淀，可摇匀服用。 |
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