甲氧氯普胺片

甲氧氯普胺片

复方聚乙二醇电解质散(II)

本品主要成分为甲氧氯普胺，其化学名称为N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺。

本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。

安徽城市药业有限责任公司

深圳万和制药有限公司

国药准字H34021709

国药准字H20030828

镇吐药。主要用于1各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗；2反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；3残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；4糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。

口服。成人：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人总剂量不得超过0.5mg/kg/日。小儿：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过0.1mg/kg/日。

配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

1下列情况禁用：（1）对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；（2）癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加；（3）胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重；（4）嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象；⑤不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。2下列情况慎用：（1）肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力；（2）肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

1、据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例（2.51%）出现了不良反应，主要的不良反应是：呕吐100件（0.84%）、腹胀55件（0.45%）、恶心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、嗳气37件（0.31%）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脱氢酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4%）出现了不良反应（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6%）、呕气52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、头晕15件（10.2%）、呕吐9件（6.1%）、头痛7件（4.8%）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1%）、胆红素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良

儿童注意事项： 小儿不宜长期应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。 老人注意事项： 老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。 儿童用药：儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。 老年用药：高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。特别是老年患者出现肠管穿孔，肠梗阻的情况时，可能会造成更为严重的结果，在给药过程中要充分观察，出现异常立即停止给药，进行腹部检查和影像检查（单纯X射线、超声波、CT等），并进行适当的处置。

镇吐药。主要用于1各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗；2反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；3残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；4糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。

本品为多巴胺第2（D2）受体拮抗剂，同时还具有5－羟色胺第4（5-HT4）受体激动效应，对5-HT3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区（CTZ）中多巴胺受体而提高CTZ的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体，抑制催乳素抑制因子，促进泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。对中枢其它部位的抑制作用较微，有较弱的安定作用，较少引起催眠作用。对于胃肠道的作用主要在上消化道，促进胃及上部肠段的运动；提高静息状态胃肠道括约肌的张力增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度，使食管下端压力增加，

药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

1醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高；2严重肾功能不全患者剂量至少须减少60％，这类患者容易出现锥体外系症状；3因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时；4本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。 （2）有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。 （3）有肠道憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。 （4）高龄患者慎用。（引起肠管穿孔，肠梗阻之后，可能造成更为严重的后果。） （5）经历过腹部手术的患者慎用。（曾有过引起肠梗阻的报告。） （6）严重溃疡性结肠炎患者慎用。 （7）由于误入气管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况，对于易误入气管的患者（高龄者，吞咽困难者）应慎用，给药时要指导其注意。 2.向本药的溶液中添加其他成分和香料时，有渗透压和电解质浓度发生变化，肠内细菌产生可燃性气体的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用时要注意以下几点： （1）出现不良反应时，有时应对比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。 （2）在确认患者日常排便状况的同时，要确认前日或者服用前有普通程度的排便，没有排便的时候进行问询指导。 （3）指导患者在刚开始饮用第2～3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。 （4）应向患者说明本