西咪替丁注射液

西咪替丁注射液

米曲菌胰酶片

本品的主要成分为西咪替丁,化学名称为:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

徐州莱恩药业有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H32025601

国药准字J20190027

本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡；十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者；持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者；预防危急病人发生应激性溃疡及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏综合症）。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

静脉滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时14mg/kg,每次0.2~0.6g.静脉注射.用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(23分钟),6小时1次,每次0.2g.肌内注射.一次0.2g,6小时1次.

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

对西咪替丁过敏者，禁忌使用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。 老人注意事项： 老年患者慎用。用药间隔时问可延长，剂量酌减。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡；十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者；持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者；预防危急病人发生应激性溃疡及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏综合症）。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

本品是一类新型药物的代表，即组织胺H2-受体拮抗剂，本品通过竞争性抑制机制最先用于阻断组织胺对壁细胞H2-受体的作用。本品没有出现典型的抗胆碱能药理作用。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3．应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4．用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5．老年人、儿童应慎用。 6．突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。 7．对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性：血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高：甲状旁腺激素浓度则可能降低。 8．下列情况应慎用： (1)严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用 (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肾功能损害（中度或重度)。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。