功能主治:本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡,胃溃疡;十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者;持久性胃食道返流性疾病,对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者;预防危急病人发生应激性溃疡及出血;胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的主要成分为西咪替丁,化学名称为:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍. |
主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。 |
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生产企业 |
徐州莱恩药业有限公司 |
Losan Pharma GmbH |
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批准文号 |
国药准字H32025601 |
注册证号H20171358 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡,胃溃疡;十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者;持久性胃食道返流性疾病,对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者;预防危急病人发生应激性溃疡及出血;胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。 |
1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |
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用法用量 |
静脉滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时14mg/kg,每次0.2~0.6g.静脉注射.用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(23分钟),6小时1次,每次0.2g.肌内注射.一次0.2g,6小时1次. |
根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。 |
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副作用 |
对西咪替丁过敏者,禁忌使用。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,故禁用。 老人注意事项: 老年患者慎用。用药间隔时问可延长,剂量酌减。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。 |
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成分 |
本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡,胃溃疡;十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者;持久性胃食道返流性疾病,对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者;预防危急病人发生应激性溃疡及出血;胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。 |
1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |
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药理作用 |
本品是一类新型药物的代表,即组织胺H2-受体拮抗剂,本品通过竞争性抑制机制最先用于阻断组织胺对壁细胞H2-受体的作用。本品没有出现典型的抗胆碱能药理作用。 |
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注意事项 |
1.不宜用于急性胰腺炎。 2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5.老年人、儿童应慎用。 6.突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。 7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性:血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高:甲状旁腺激素浓度则可能降低。 8.下列情况应慎用: (1)严重心脏及呼吸系统疾患;肝、肾功能不全患者慎用 (2)慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肾功能损害(中度或重度)。 |
1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道引起的。 |