马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片

胰酶肠溶胶囊

本品主要成份为马来酸曲美布汀化学名为（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐

胰酶。本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位；胰淀粉酶≥6300活力单位；胰脂肪酶≥3400活力单位。

山西三裕制药有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字H20010696

国药准字H20043650

胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。 在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生； 接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道； 对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道； 对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道； 对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

儿童注意事项： 安全性问题尚未确立，必要时慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性问题尚未明确，必要时慎用。 老人注意事项： 通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。 老年用药：老年患者用药无特殊禁忌。

胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

1胃运动调节作用离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本品可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本品后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动； 2对消化道系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动； 3对胃排空功能的改善有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本品后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制； 4肠运动调节作用对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用300mg本品能够得到抑制。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 5食管下端括约压（LESP）的调节作用对麻醉狗的食管下端括约压实验表明：0.6mg/kg静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升； 6对消化道平滑肌的直接作用对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现，本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用； 7末梢性镇吐作用对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为：在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。

出现皮疹患者应停药观察。

1.本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。 3.当本品性状发生改变时禁用。