盐酸雷尼替丁注射液

盐酸雷尼替丁注射液

兰索拉唑片

本品主要成份为：盐酸雷尼替丁。其化学名称为：N′-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。结构式：（参见盐酸雷尼替丁胶囊） 分子式：C13H22N4O3S·HCl 分子量：350.87

本品主要成份为兰索拉唑。  化学名称：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。  分子式：C16H14F3N3O2S  分子量：369.37

徐州莱恩药业有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H32021589

国药准字H20093366

抑酸药。主要用于：1.消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。2.应激状态时并发的急性胃粘膜损害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生；3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

成人： 1 上消化道出血：每次50mg，稀释后缓慢静滴（1～2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次； 2 术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。 小儿： 静注：每次1～2mg/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指肠溃疡患者需连续服用4～6周；...

有过敏史者禁用。

1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生. 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状.

孕妇及哺乳期妇女用药：1.据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠，对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先判断治疗上的益处超过危险时，方可用药。 2.据文献报道，在动物试验中拉索拉唑会转移到乳汁中，所以不怕不适用于哺乳期妇女，如必须服药时，应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未被确立（小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

抑酸药。主要用于：1.消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。2.应激状态时并发的急性胃粘膜损害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生；3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

本品为H2受体拮抗剂，以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环，对H2受体具有更高的选择性，能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌，以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸分泌的效价按摩尔计为西咪替丁的5～12倍。静注本品可使胃酸分泌降低90％；对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。对实验性胃粘膜损伤和急性溃疡有保护作用。对胃泌素和性激素的分泌无影响。

1.药理作用： 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2.毒理研究： 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用，本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤：受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂

1.本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡； 2.严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测； 3.肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态； 4.血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平； 5.长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物； 6.男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。  2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。  3.下列患者慎重用药：曾发生药物过敏症的患者；肝肾功能障碍的患者。 4.因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可用药。