盐酸伊托必利片

盐酸伊托必利片

复方丙谷胺西咪替丁片

化学名称:N-[p-[2-（二甲基氨基）乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐

本品为复方制剂。其组份为每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

成都恒瑞制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20030389

国药准字H21024156

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，饭后2小时服用，病情较重者睡前可加服一次。

1对本品成分过敏者禁用。 2存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。2.西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常。3.西眯替丁偶见的不良反应有：(1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；(2)喉痛热；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；(4)细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者，或接受抗代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。

儿童注意事项： 儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 老人注意事项： 由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于两咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者由于肾功能减退，对西眯替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。

1.药理丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。2.毒理研究：按寇式法计算其LD50为10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。与西眯替丁的毒性对照表中复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西眯替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大8％。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

1本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。 3严重肝、肾功能不全者慎用。 4用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。

1.下列情况应慎用： (1)严重心脏病及呼吸系统疾病患者； (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器质性脑病； (4)肾功能损害(中度或重度)。 2.当本品性状发生改变时禁止。