复方酮康唑发用洗剂

复方酮康唑发用洗剂

氟芬那酸丁酯软膏

　　本品为复方制剂，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。

氟芬那酸丁酯。

广东泰恩康制药厂有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20073802

国药准字H20030188

用于治疗和预防多种真菌引起的感染，如头皮糠疹（头皮屑）、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

　　外用。取本品约5毫升，涂于患处或已湿润的头发上，轻轻搓揉，让其与头皮充分接触，待2～5分钟后，用清水冲洗干净。脂溢性皮炎和头皮糠疹，每周2次，连用2～4周，巩固治疗可每1～2周1次;花斑癣，一日1次，连用5日。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

　　1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 婴幼儿和儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于治疗和预防多种真菌引起的感染，如头皮糠疹（头皮屑）、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

　　本品所含酮康唑为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌和念珠菌均有抑菌或杀菌作用。丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。两药并用可提高疗效。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

　　1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 　　2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 　　3.如需连续使用超过4周，请咨询医师或药师。 　　4.如洗后感到头发干燥，可适当使用护发品。 　　5.婴幼儿和儿童慎用。 　　6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　7.本品性状发生改变时禁止使用。 　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　9.儿童必须在成人监护下使用。 　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。