复方克罗米通乳膏

复方克罗米通乳膏

他卡西醇软膏

本品为复方制剂，其组份为：每克（g）含克罗米通50mg、苯海拉明10mg、维生素E5mg、甘草次酸2mg。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

国药准字H20020381

H20090570

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

外用，取适量涂于患处，每天2-3次。

通常每日2次，适量涂抹在患部。

对克罗米通、苯海拉明过敏者禁用。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

儿童注意事项： 婴幼儿禁用，15岁以下儿童请遵医使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料，暂未发现本品对妊娠期及哺乳妇女有毒副作用，但请慎用，一旦发现有过敏反应症状，请停止使用，并咨询医生。 老人注意事项： 老年人因皮肤角质层水份和皮脂含量下降，皮肤会变得敏感，受外部各种刺激，更易引起皮肤瘙痒症，本品基质对皮肤有滋润作用，更适合老年人使用。

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

本品为由克罗米通、苯海拉明、维生素E和甘草次酸组成的复方外用制剂。其中克罗米通为抗疥螨药，具有止痒作用；苯海拉明为组胺H1受体拮抗剂，可减轻与组胺相关的过敏反应症状，如瘙痒、炎症等；甘草次酸具有肾上腺皮质激素样的抗炎、抗过敏和止痒作用；维生素E可促进细胞新陈代谢，改善皮肤生理机能

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用，细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周，发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞，发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞，他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外，对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察，发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等，倾向于正常角化。对表皮细胞的1α，25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有很强的亲和性。

1.本品只宜外用，避免与嘴唇、粘膜及眼睛接触，严禁口服。2.本品适用于无破损皮肤表面，忌用于开放性伤口或急性渗出性皮肤病。3.本品必须妥为贮放，免被儿童误取。4.在使用本品过程中，若发现红肿、红斑或皮肤敏感，立即停用，必要时咨询医生。5.如有不慎吞服，请立即向医生求助，必要时洗胃。6.如不慎误入眼睛内，请立即用大量洗眼液冲洗，并上医院咨询医生。

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。