马来酸氯苯那敏片

马来酸氯苯那敏片

盐酸非索非那定片

本品每片含主要成分马来酸氯苯那敏4毫克。

盐酸非索非那定。

浙江广科药业有限公司

成都盛迪医药有限公司

国药准字H20063517

国药准字H20153221

本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

口服成人每次1片，一日1-3次；儿童剂量请向医师或药师咨询。

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

1对本品过敏者禁用。 2老年人较敏感应适当减量。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 老年患者应在医师指导下使用。

本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应（组胺）所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

1对本品过敏者禁用。 2老年人较敏感应适当减量。 3新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进，高血压和前列腺肥大者慎用。 4高空作业者，车辆驾驶人员，机械操作人员工作时间禁用。 5当药品性状发生改变时禁止服用。 6如服用过量，或出现严重不良反应，请立即就医。 7儿童必须在成人监护下使用。 8请将此药品放在儿童不能接触的地方。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。