醋酸曲安奈德尿素乳膏

醋酸曲安奈德尿素乳膏

依巴斯汀片

本品为复方制剂，每克含醋酸曲安奈德1毫克，尿素100毫克。

主要成分：依巴斯汀。

湖北恒安药业有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H42022842

国药准字H20040119

用于牛皮癣及扁平苔癣的对症治疗。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

外用。涂患处，一日2～3次。

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

1局部有感染者禁用。 2孕妇、特别是妊娠3个月内的禁用，哺乳期妇女禁用。

对本品及其辅料过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、特别是妊娠3个月内的禁用，哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

用于牛皮癣及扁平苔癣的对症治疗。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

本品中醋酸曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用；尿素具有使角质蛋白溶解变性、增进角质层水和的作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。