
熊去氧胆酸软胶囊
Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能必须正常;2.胆汁郁积性肝病;3.胆汁反流性胃炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
主要组成成分:本品主要成份为熊去氧胆酸。 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
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生产企业 |
Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt |
海南中和药业有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20130432 |
国药准字H20100064 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能必须正常;2.胆汁郁积性肝病;3.胆汁反流性胃炎。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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用法用量 |
1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病,按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg,一日一次。即:(详见说明书表格)溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次二粒(200mg),一日一次,一般服用10~14天, 遵从医嘱决定是否继续服药。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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副作用 |
1.胃肠道:有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应:有时会出现过敏症状,如瘙痒、皮诊等。 3.其它:有时会出现疲倦、头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,偶见肝硬化失代偿情形,停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁肝硬化时,极少病例可发生严重的右上腹疼痛。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳,但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药:可以使用。老年用药:老年患者慎用。 |
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成分 |
1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能必须正常;2.胆汁郁积性肝病;3.胆汁反流性胃炎。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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药理作用 |
本品为鸟嘌呤核苷类似物,对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱,KI值为18至大于160μM。 |
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注意事项 |
1.使用中注意以下事项: 1)遵循医生或药师的建议用药。 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 3)为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6-10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。 2.下列患者谨慎用药: 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 3)胆道有结石 |
肾功能不全的患者:肌酐清除率 |